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一次性使用精密过滤袋式输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤袋式输液器带针

注册人名称：

上海宝舜医疗器械有限公司

国械注准20153140565

注册人住所：

上海市金山区枫泾镇贵泾路18号

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

一次性使用精密袋式输液器带针由穿刺针保护套、穿刺器（塑料穿刺器、塑钢组合穿刺器和钢针穿刺器）、排气管、空气过滤器、储液袋、微量调节器、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、回血件、螺旋接头、针座、软管、针柄、针管、针管保护套组成；经环己酮及环氧树脂针头胶粘结制成。精密过滤器过滤介质标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm，微量调节器调节范围为0~250mLh，储液袋公称容量为300mL、250mL、200mL、150mL、100mL。本产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品用于与输液容器配套，临床静脉输注药液，是一种重力输液式输液器。

变更情况：

2021-01-14 “生产地址:上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧”。

生产地址：

上海市金山区贵泾路18号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153660565