血脂四项（总胆固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇/低密度脂蛋白胆固醇）联检试剂盒（酶法）-粤械注准20252400353-器械数据

产品名称：

血脂四项（总胆固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇/低密度脂蛋白胆固醇）联检试剂盒（酶法）

注册人名称：

深圳市梓健生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400353

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

结构及组成：

本试剂盒由总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)胆固醇检测试剂组成的单人份联检测定试剂盒。其中试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔、稀释位、TIP头放置区组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。临床上总胆固醇主要用于高胆固醇血症的辅助诊断；甘油三酯主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断；高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋五楼、七楼

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光保存，产品有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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