互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401030号(变更批件1)
郑州经济技术开发区经北一路87号
2011-08-24
2015-08-23
原注册证内容: 产品说明书【适用机型】项:适用于LUCY、LUMO系列发光仪。 变更后的内容: 产品说明书【适用机型】项:适用于Lucy、Lumo、AutoLumoA2000系列发光仪。有关增加适用机型导致的产品说明书其它项目的变更详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2681-2011
郑州经济技术开发区经北一路87号
50人份/盒、100人份/盒
游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401027号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2015-08-23前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401030号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2015-08-23游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401027号(变更批件1)/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2015-08-23游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401027号(变更批件2)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2015-08-23