一次性使用血液过滤器Ultipor Blood Transfusion Filter

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Haemonetics SA

国械注进20163660680

注册人住所：

Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2016-02-19

有效期至：

2021-02-18

结构及组成：

本产品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。40μm筛网状滤膜。一次性使用。产品采用灭菌包装。SQ40S,SQ40SE和SB1E为带穿刺器的过滤器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE, SQ40SKLE, SQ40SKTE由过滤器(带穿刺器),滴壶,管路,止流夹,鲁尔锁定接头组成。

适用范围：

SQ40系列适用于过滤最多10个单位(4000ml)全血或红细胞。SB系列适用于手术中或术后的自体血回输,仅适用于过滤1单位(400ml)的全血或红细胞。

代理公司：

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市淮海中路1325号1103-1106室

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2016.03.15,“注册人名称:Haemonetics SA;注册人住所:Signy Centre, Rue desFléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND;代理人住所:上海市淮海中路1325号1103-1106室”变更为“注册人名称:Haemonetics Corporation;注册人住所:400Wood Road, Braintree, MA 02184, USA;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”。2017

生产地址：

Carr 194, Pall Boulevard #98 00738 Fajardo PUERTO RICO USA

型号规格：

SQ40S、SQ40SE、SQ40SK、SQ40SY、SQ40SKLE、SQ40SKTE、SB1E、SB1KLE