雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
国产
失效
注册
第三类
产品名称：
人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193401777
注册人住所：
天津经济技术开发区第六大街65号
批准(备案)日期：
2019-04-08
有效期至：
2024-04-07
结构及组成：
1.检测试剂：样品垫、金标膜、包被膜、吸收垫和衬板；2.样本稀释液：磷酸盐缓冲液；3.干燥剂；4.滴管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本品应用免疫层析双抗原夹心法原理检测人血清、血浆、全血中的HIV1HIV2型抗体。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-03-08 1.变更包装规格。由“40人份盒（卡型）、25人份盒（卡型）、1人份盒（卡型）、1人份盒（条型）、50人份盒（条型）、100人份盒（25人份筒×4筒盒）（条型）、100人份盒（50人份筒×2筒盒）（条型）、300人份盒（50人份筒×6筒盒）（条型）”变更为“40人份盒（卡型）、25人份盒（卡型）、4人份盒（卡型）、1人份盒（卡型）、1人份盒（条型）、50人份盒（条型）、100人份盒（25人份筒×4筒盒）（条型）、100人份盒（50人份筒×2筒盒）（条型）、300人份盒（50人份筒×6筒盒）（条型）”。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求说明书中的相关内容。
生产地址：
天津经济技术开发区第六大街65号
型号规格：
40人份盒（卡型）、25人份盒（卡型）、1人份盒（卡型）；1人份盒（条型）。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401211号
产品图片
-
-
卡型 1人份
-
卡型 1支
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401777 | 40人份|盒（卡型） | 640.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401777 | 25人份|盒（卡型） | 375.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401777 | 25人份|盒（卡型） | 400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401777 | 40人份/盒（卡型） | 600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401777 | 25人份/盒（卡型） | 245.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 人类免疫缺陷病毒（HIV1＋2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401777 | 25人份/盒（卡型） | 150.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20193401777 | 40人份/盒（卡型） | 600 |
