一次性使用介入手术包-皖械注准20252140015-器械数据

产品名称：

一次性使用介入手术包

注册人名称：

安徽莫尼克医用材料有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252140015

注册人住所：

合肥市庐阳区汲桥路28号

批准(备案)日期：

2025-01-24

有效期至：

2030-01-23

结构及组成：

Ⅰ型由基本组件：铺单、洞巾和选配组件：包布、手术手套、纱布块、手术衣、口罩、一次性手术刀、棉球、棉签、防护服、隔离衣、帽子、袖套、鞋套、腿套、无菌保护套、隔离眼罩、隔离面罩、吸水垫、床罩、枕套、擦手巾、集液袋、置物袋、敷料剪、医用皮肤记号笔、绷带(弹性绷带)、手术膜、海绵刷、涂抹及吸液材料(碘伏棉球、碘伏纱布、酒精棉片)、塑料杯、塑料碗、塑料托盘、塑料盆、导丝盆、塑料夹、塑料镊、塑料钳、弯盘、隔离膜、器械盘套组成。Ⅱ型由基本组件：铺单、洞巾和选配组件：包布、纱布块、手术衣、一次性手术刀、无菌保护套、擦手巾、海绵刷、塑料杯、塑料碗、塑料盆、塑料钳、弯盘组成。Ⅲ型由基本组件：铺单、洞巾和选配组件：包布、纱布块、手术衣、无菌保护套、吸水垫、塑料杯、塑料碗、塑料盆、塑料钳、弯盘组成。Ⅳ型由基本组件：铺单、洞巾和选配组件：包布、纱布块、手术衣、一次性手术刀、无菌保护套、海绵刷、塑料杯、塑料碗、导丝盆、塑料镊、塑料钳、弯盘组成。Ⅴ型由基本组件：铺单、洞巾和选配组件：包布、手术手套、纱布块、手术衣、一次性手术刀、无菌保护套、吸水垫、塑料杯、塑料碗、塑料盆、塑料钳、弯盘组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于医疗机构介入手术过程中的卫生防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市庐阳区汲桥路28号厂房5 幢一层、二层

型号规格：

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：