颈椎手术器械包-陕西械备20250051号-器械数据

产品名称：

颈椎手术器械包

注册人名称：

陕西瑞一医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕西械备20250051号

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

颈椎手术器械包由植入棒压入器、持取器、颈椎拉钩、试模、植骨器、颈椎椎体牵开器、脊柱内固定手术椎体撑开针、骨科用持钉器、刮匙、脊柱植入物推送器组成。以上各组件在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。非无菌提供。各组件产品描述如下：1)植入棒压入器(04-17-15)：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。2)持取器(04-17-15 )：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。3)颈椎拉钩(04-04-01)：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。4)试模(04-14-05)：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。5)植骨器(04-14-03)：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。6)颈椎椎体牵开器(04-04-02)：钝型的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。7)脊柱内固定手术椎体撑开针(04-17-15)：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。8)骨科用持钉器(04-14-07)：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。9)刮匙(04-06-02)：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。10)脊柱植入物推送器(04-17-15)：脊柱手术配套手术工。采用高分子材料制成。不针对中枢神经系统操作。

适用范围：

该器械包适用于颈椎手术。各组件预期用途如下：1)植入棒压入器(04-17-15)：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。2)持取器(04-17-15 )：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。3)颈椎拉钩(04-04-01)：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。4)试模(04-14-05)：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。5)植骨器(04-14-03)：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。6)颈椎椎体牵开器(04-04-02)：用于骨科手术中显露手术视野。7)脊柱内固定手术椎体撑开针(04-17-15)：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。8)骨科用持钉器(04-14-07)：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。9)刮匙(04-06-02)：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。10)脊柱植入物推送器(04-17-15)：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

型号规格：

QJZI001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：