髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（免疫荧光层析法）-皖械注准20182400148-器械数据

产品名称：

髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20182400148

注册人住所：

亳州市现代中药产业创业基地B区10#B座

批准(备案)日期：

2018-12-11

有效期至：

2023-12-10

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液、ID 卡、说明书组成。其中：检测卡由试纸条、ABS 卡组成。试纸条上主要成分有：硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸、PVC 板等。硝酸纤维素膜包被有髓过氧化物酶单克隆抗体和兔IgG,荧光垫上含有荧光标记髓过氧化物酶单克隆抗体和荧光标记山羊抗兔IgG；缓冲液为磷酸盐缓冲液。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血血清血浆样本中髓过氧化物酶（MPO）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

亳州市现代中药产业创业基地B区10#B座201室（车间）、301室、303室、306室（仓库）

型号规格：

1 人份盒，10 人份盒，20 人份盒，40 人份盒

产品储存条件及有效期：

检测卡在铝箔袋密封状态下，常温（4～30℃）保存，有效期12 个月。铝箔袋开封后，应在1 小时内尽快使用。样本稀释液常温保存，有效期12 个月。

管理类别：

第二类

备注：