关节手术器械包-皖庆械备20250002号-器械数据

产品名称：

关节手术器械包

注册人名称：

安庆长帆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖庆械备20250002号

注册人住所：

安徽省安庆市潜山市开发区沪潜产业园7号楼

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

结构及组成：

该器械包包含骨剪、剪断钳、抓钳、缝合钳、骨科用穿线器、推结钳、打结器、骨钩、骨锉、骨刮匙、骨凿、骨探针。1、骨剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。2、剪断钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有直型手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。3、抓钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。4、缝合钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。5、骨科用穿线器：由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。6、推结钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。7、打结器：由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。8、骨钩：由钩和手柄组成。钩的头部采用不锈钢材料制成。9、骨锉：由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。10、骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。11、骨凿：切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。12、骨探针：由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。以上非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械)，且组合后不改变各组成器械的预期用途。

适用范围：

1、骨剪：用于剪断骨、韧带或组织。2、剪断钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。3、抓钳：用于钳夹组织。4、缝合钳：用于钳夹器械。5、骨科用穿线器：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。6、推结钳：用于钳夹器械。7、打结器：用于缝合打结。 8、骨钩：用于矫形外科手术时提拉骨骼。9、骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。10、骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。11、骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。12、骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省安庆市潜山市开发区沪潜产业园7号楼

型号规格：

GJW-Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：