Coronary Stent System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3460429号

注册人住所：

3200Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

该产品由支架和快速交换型输送系统组成。支架由L-605钴铬合金制成;输送系统的球囊内有两个不透X射线标记,自远端43cm范围内涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5302-2011《冠状动脉支架系统》

生产地址：

Cashel Road,Clonmel,Tipperary,Ireland;26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA