骨科外固定支架手术工具包-鄂汉械备20150311号-器械数据

产品名称：

骨科外固定支架手术工具包

注册人名称：

武汉康斯泰德科技有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20150311号

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元2层

批准(备案)日期：

2025-10-17

结构及组成：

由拇指轮、复位扳手、骨针定位套筒、叉扳、扭力扳手、手动摇钻手柄、骨针夹头、加长套筒、T型扳手、多孔导向器、调节杠杆及内六改锥、内六角扳手组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。

适用范围：

对配套外固定支架或骨针进行定位、打孔、植入和安装固定。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。

变更情况：

2025-10-17-产品描述由【由拇指轮、复位扳手、骨针定位套筒、叉扳、扭力扳手、手动摇钻手柄、骨针夹头、加长套筒、T型扳手、多孔导向器、调节杠杆及内六改锥等组成。包内各器械的产品描述见附件包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。包内器械均为非无菌提供，可重复使用。】变更为【由拇指轮、复位扳手、骨针定位套筒、叉扳、扭力扳手、手动摇钻手柄、骨针夹头、加长套筒、T型扳手、多孔导向器、调节杠杆及内六改锥、内六角扳手组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】;预期用途由【包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。】变更为【对配套外固定支架或骨针进行定位、打孔、植入和安装固定。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元2层

型号规格：

KQ3型(系列)、KQ5型(系列)、KQ8型(系列) 附件，共1页