皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20242400406

注册人住所：

上海市普陀区云岭东路345号

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2029-11-25

结构及组成：

校准品、质控品：皮质醇、牛血清白蛋白-磷酸缓冲溶液、防腐剂；沉淀剂：硫酸锌、纯化水；内标液：皮质醇-d3、甲醇；流动相添加剂A：甲酸、纯化水；流动相添加剂B：甲醇。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于人血清样本中皮质醇的体外定量检测，临床上用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室（委托生产）

型号规格：

96测试/盒、192测试/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：2-8℃避光、密封；有效期：6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：