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Ureteral Stents

国产失效注册

产品名称：

Ureteral Stents

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3460577号

注册人住所：

Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

结构及组成：

输尿管支架组件包括支架、导丝和推送导管。支架呈导管状,以聚亚胺酯、硫酸钡、蓝色染料为主要原料加工而成;导丝的主要材质为302/304不锈钢,带有聚四氟乙烯涂层;推送导管的主要材质为聚氯乙烯、碱式碳酸铋及蓝色染料。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于治疗输尿管堵塞、狭窄及输尿管压迫。

代理公司：

巴德医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 4230-2010《输尿管支架套件》

生产地址：

Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany