超声光散射乳腺诊断系统

国产失效注册

产品名称：

超声光散射乳腺诊断系统

注册人名称：

新博医疗技术有限公司

京食药监械(准)字2014第2241216号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座408室

批准(备案)日期：

2014-09-29

有效期至：

2019-09-28

结构及组成：

产品性能:1)激光出纤功率:≤5mW;2)一次光学采集时间:≤6s;3)最大光学探测深度:30mm;4)光学探测灵敏度:小于20ppm;5)超声性能:a)最大探测深度:80mm;b)侧向分辨力:≤1mm(深度≤40mm);c)轴向分辨力:≤1mm(深度≤50mm);d)盲区:≤2mm;e)横向几何位置精度:≤5%;f)纵向几何位置精度:≤5%;g)电源电压适用范围;在额定电压的±10%范围内,B超应能正常工作;h)连续工作时间:B超的连续工作时间应大于8h;产品结构组成:a)壳体;b)光学模块;c)超声模

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座509)520室

型号规格：

OPTIMUS-ES01/OPTIMUS-ES02/OPTIMUS-IL01