白内障超声乳化手术器械包

白内障超声乳化手术器械包

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪闵械备20250039号

上海市虹口区

2025-12-11

Ⅰ型由开睑器(1件)、劈核刀(2件)、眼用注吸冲洗器(3件)、眼用结扎镊(1件)、撕囊镊(1件)、系线镊(1件)共6个品种，9件组件组成。Ⅱ型由开睑器(1件)、眼用结扎镊(1件)、系线镊(1件)、撕囊镊(1件)、晶体植入镊(1件)、角膜剪(1件)、囊膜剪(1件)、膜状内障剪(1件)、显微眼用持针钳(1件)、劈核刀(2件)、人工晶状体定位钩(2件)、虹膜复位器(1件)、晶状体线环(1件)、眼用测量规(1件)共14个品种，16件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

用于白内障超声乳化手术。

1、技术要求更新;2025-08-26,1.原产品描述中的Ⅰ型由开睑器（1件）、劈核刀（2件）、眼用注吸冲洗器（3件）、眼用结扎镊（1件）、撕囊镊（1件）、系线镊（1件）共6个品种，9件组件组成。Ⅱ型由开睑器（1件）、眼用结扎镊（1件）、系线镊（1件）、撕囊镊（1件）、晶体植入镊（1件）、角膜剪（1件）、囊膜剪（1件）、膜状内障剪（1件）、显微眼用持针钳（1件）、劈核刀（2件）、人工晶状体定位钩（2件）、虹膜复位器（1件）、晶状体线环（1件）、眼用测量规（1件）共14个品种，16件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。变更为Ⅰ型由开睑器（1件）、劈核刀（2件）、眼用注吸冲洗器（3件）、眼用结扎镊（1件）、撕囊镊（1件）、系线镊（1件）共6个品种，9件组件组成。Ⅱ型由开睑器（1件）、眼用结扎镊（1件）、系线镊（1件）、撕囊镊（1件）、晶状体植入镊（1件）、角膜剪（1件）、囊膜剪（1件）、膜状内障剪（1件）、显微眼用持针钳（1件）、劈核刀（2件）、人工晶状体定位钩（2件）、虹膜复位器（1件）、晶状体线环（1件）、眼用测量规（1件）共14个品种，16件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。开睑器由头部和柄部组成，头端圆钝。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于扩张和支撑眼组织。劈核刀由刀片、刀柄、护盖等部件组成。刀片采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于切割眼组织。眼用注吸冲洗器由注吸头、管体和尾座组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于冲洗眼组织或吸液。眼用结扎镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于夹持眼组织、眼内异物或器械。撕囊镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于夹持眼组织、眼内异物或器械。系线镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于夹持眼组织、眼内异物或器械。晶状体植入镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于夹持眼组织、眼内异物或器械。角膜剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于剪切眼组织。囊膜剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于剪切眼组织。膜状内障剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于剪切眼组织。显微眼用持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于钳夹眼组织或器械。人工晶状体定位钩由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于钩拉眼组织。虹膜复位器由近端手柄、远端针体连接一体组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于眼组织复位。晶状体线环由环形头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于取出晶状体。眼用测量规的器身带或不带刻度。采用不锈钢、钛合金材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于眼科测距。;2025-12-11

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

Ⅰ型、Ⅱ型