壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南普望生物技术有限公司

湘械注准20222401193

注册人住所：

长沙市雨花区同升街道振华路智庭园1栋东301号

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

本试剂盒由试剂R1、试剂R2、试剂M、校准品、质控品(选配)和样本稀释液组成,主要成分如下:试剂 R1:含生物素标记的抗壳多糖酶3样蛋白1单克隆抗体（约0.5µg/mL，鼠源性），蛋白缓冲液，Proclin300防腐；试剂R2:含吖啶酯标记的抗壳多糖酶3样蛋白1多克隆抗体（约0.5µg/mL，羊源性），蛋白缓冲液，Proclin300防腐；试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.75mg/mL），经防腐处理；校准品1、校准品2和校准品3：含有不同含量的重组的壳多糖酶3样蛋白1抗原，蛋白缓冲液， Proclin300；浓度值详见标签；质控品1和质控品2:含有不同含量的重组的壳多糖酶3样蛋白1抗原,蛋白缓冲液, Proclin300；浓度值详见标签；样本稀释液:蛋白缓冲液,Proclin300。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中壳多糖酶3样蛋白1的含量。

变更情况：

变更时间：2022-09-19n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月；rn开封的试剂2℃～8℃保存，可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	湘械注准20222401193	100测试	31000.0000