糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)-粤食药监械(准)字2013第2400377号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

深圳市蓝韵实业有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2013第2400377号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

由试剂1(R1)、试剂2a(R2a)、试剂2b(R2b)和溶血剂组成,其中:试剂1(R1):主要由甘氨酸缓冲液(≥ 1mL/L)、胶乳微粒(50 mmol/L)组成;试剂2a(R2a):主要由甘氨酸缓冲液(50 mmol/L)、鼠抗HbA1c单抗(适量)组成;试剂2b(R2b):主要由甘氨酸缓冲液(50 mmol/L)、羊抗鼠IgG抗体(适量)组成;溶血剂:主要由缓冲液(20 mmol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体血液中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

产品标准编号：

YZB/粤1674-2012

生产地址：

深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼

型号规格：

R1:1×30 mL,R2a:1×0.5 mL,R2b:1×9.5 mL,溶血剂: 2×50 mL;R1:2×30 mL,R2a:1×1.0 mL,R2b:1×19.0 mL,溶血剂: 4×50 mL