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深部拉钩

国产备案

产品名称：

深部拉钩

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20190047号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-05-11

结构及组成：

由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钩拉组织或皮肤。

变更情况：

备案人-注册地址由“/吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”变更时间2020年11月28日；产品描述由“本品由头部、杆部和手柄组成，有双头和单头两种。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于手术时牵拉组织、皮肤。”变更为“用于钩拉组织或皮肤。”变更时间2022年02月10日；型号或规格由“YYLG-SB-01、YYLG-SB-02、YYLG-SB-03、YYLG-SB-04、YYLG-SB-05、YYLG-SB-06”变更为“YYLJ-SB-01、YYLJ-SB-02、YYLJ-SB-03、YYLJ-SB-04、YYLJ-SB-05、YYLJ-SB-06、YYLJ-SB-07、YYLJ-SB-08、YYLJ-SB-09、YYLJ-SB-10、YYLJ-SB-11、YYLJ-SB-12、YYLJ-SB-13、YYLJ-SB-14、YYLJ-SB-15、YYLJ-SB-16、YYLJ-SB-17、YYLJ-SB-18、YYLJ-SB-19、YYLJ-SB-20、YYLJ-SB-21、YYLJ-SB-22、YYLJ-SB-23、YYLJ-SB-24、YYLJ-SB-25、YYLJ-SB-26、YYLJ-SB-27、YYLJ-SB-28、YYLJ-SB-29、YYLJ-SB-30、YYLJ-SB-31”变更时间2022年05月11日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋