EzeCTO-RX PTCA Catheter-国食药监械(进)字2011第3772506号-器械数据

产品名称：

EzeCTO-RX PTCA Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3772506号

注册人住所：

Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland

批准(备案)日期：

2011-08-10

有效期至：

2015-08-09

结构及组成：

该产品为快速交换式半顺应性球囊扩张导管。导管由内管和外管构成,内部和外部远端涂覆有硅酮涂层。304V不锈钢内管从近端轴心延伸至远端末端,外管由尼龙12及PEBAX材料制成,球囊材料为尼龙12和PEBAX。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉狭窄部位的球囊扩张,以改善心肌灌注。

代理公司：

北京吉萌科贸有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/IRE 1694-2010《球囊扩张导管》

生产地址：

Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland

型号规格：

37512515, 37515015