粪便核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

粪便核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

苏州长柏生物科技有限公司

苏苏械备20234020

注册人住所：

常熟市东南街道金都路8号6幢2楼

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

结构及组成：

本品由裂解液(mLT)、结合液(mBD)、洗涤液1(mEL1)、洗涤液2(mEL2)、洗涤液3(mEL3)、回收液(mRE)、蛋白酶K、磁珠组成。裂解液(mLT)主要成分有三羟甲基氨基甲烷、EDTA-二钠、氯化钠、异硫氰酸胍、肌氨酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、十六烷基三甲基溴化铵、纯化水；结合液(mBD)主要成分有聚乙二醇8000、异硫氰酸胍、纯化水；洗涤液1(mEL1)主要成分有异硫氰酸胍、氯化钠、聚乙二醇8000、异丙醇、EDTA-二钠、三羟甲基氨基甲烷、纯化水；洗涤液2(mEL2)主要成分有氯化钠、Tween-20、异硫氰酸胍、纯化水；洗涤液3(mEL3)主要成分有三羟甲基氨基甲烷、纯化水；回收液(mRE)主要成分有三羟甲基氨基甲烷、EDTA-二钠、纯化水；蛋白酶K主要成分有蛋白酶K、纯化水；磁珠主要成分有磁珠。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟市东南街道金都路8号6幢2楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在常温条件下保存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：