总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD—PAP法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳德睿生物科技有限公司

粤械注准20202400285

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中试剂1（R1）组分为HEPES 6.0g/L、EDTA-Na2 0.75g/L、Triton X-114 20g/L、4-氨基安替比林 0.5g/L，试剂2（R2）组分为HEPES 6.0g/L、TOOS 0.8g/L、过氧化物酶 8.0KU/L、胆固醇氧化酶 2.5KU/L、胆固醇酯酶 2.5KU/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇（CHOL）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×15 ml R2：1×5 ml，R1：2×45 ml R2：2×15 ml，R1：2×60 ml R2：2×20 ml，R1：3×45 ml R2：1×45 ml，R1：3×60 ml R2：1×60 ml，R1：6×60 ml R2：6×20 ml

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天；试剂不可冰冻。生产日期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1：2×60mL R2：2×20mL	247.0000
江西省+动态第45批	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1: 1×15mL R2: 1×5mL	31.0000
江西省+动态第45批	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1： 6×60mL R2: 6×20mL	740.0000
江西省+动态第45批	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1: 2×45mL R2： 2×15mL	185.0000
江西省+动态第45批	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1：3×60mL R2：1×60mL	370.0000
江西省+动态第45批	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1：3×45mL R2：1×45mL	278.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1： 6×60mL R2: 6×20mL	744.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1: 2×45mL，R2：2×15mL	174.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1：3×60mL R2：1×60mL	372.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	粤械注准20202400285	R1：3×45mL R2：1×45mL	279.0000