CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400809

注册人住所：

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

PCR扩增试剂盒：PCR混合液、DNA聚合酶、空白对照；杂交试剂盒：杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜、显色液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测服用华法林药物的人群静脉全血样本中CYP2C9 基因c.430 C>T、c.1075 A>C以及 VKORC1基因 c.-1639 G>A，基因多态性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区

型号规格：

30人份盒

产品储存条件及有效期：

PCR扩增试剂盒于-15℃以下储存，杂交试剂盒于2～8℃储存，有效期 6个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR＋导流杂交法）	国械注准20203400809	30人份/盒	10830.00
江西省+动态第58批	CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）	国械注准20203400809	30人份\|盒	5280.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）	国械注准20203400809	30人份/盒	13500