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超声诊断设备DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

国产 失效 注册
产品名称:

超声诊断设备DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3233188号

注册人住所:

枥木县大田原市下石上1385番

批准(备案)日期:

2014-06-30

有效期至:

2019-06-29

结构及组成:

该产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)、选配件(硬件和软件)组成,详见附页。

适用范围:

该产品适用于临床超声诊断。

代理公司:

东芝医疗系统(中国)有限公司

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

2016-12-29同意变更的具体内容如下:1、产品结构及组成、生产地址变更见《产品结构及组成、生产地址变更附页》。2、注册产品标准变更见《注册产品标准变更单》。2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社 (東芝メディカルシステムズ株式会社) ;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。

产品标准编号:

YZB/JAP 3668-2014《超声诊断设备》

生产地址:

枥木县大田原市下石上1385番

型号规格:

APLIO 300 TUS-A300