热休克蛋白90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

烟台普罗吉生物科技发展有限公司

国械注准20173400448

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

测热休克蛋白90α用固相板、热休克蛋白90α分析物稀释液、校准品0、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、测热休克蛋白90α用标记物、浓缩洗涤液（20×）、显色剂A液、显色剂B液、终止液、封板膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α。该指标主要用于对肺癌、肝癌患者进行病情监测和疗效评价以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为肺癌、肝癌早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

变更情况：

2022-01-19 “生产地址:烟台开发区珠江路32号留学生创业园3#A区108、110、112 、210、212和214室”变更为“生产地址:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号留学人员创业园3#A区108、110、112、210、212和214室”。 2021-06-18 “注册人住所:烟台开发区珠江路32号”变更为“注册人住所:中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路32号”。

生产地址：

烟台开发区珠江路32号留学生创业园 3#A 区 108、110、112、210、212和 214室

型号规格：

48人份盒；96人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	热休克蛋白90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400448	96	25728.0000
江西省+动态第40批	热休克蛋白90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400448	48	12864.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	热休克蛋白90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400448	48人份/盒	12864.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	热休克蛋白90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400448	96人份/盒	25728.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	热休克蛋白90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400448		260.00
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	热休克蛋白90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400448	96人份/盒	260.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	热休克蛋白90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400448	48人份/盒	260.00