尿路上皮癌多基因联合检测数据分析软件-津械注准20242210309-器械数据

产品名称：

尿路上皮癌多基因联合检测数据分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242210309

注册人住所：

天津市武清开发区畅源道国际企业社区D4号楼301室

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2029-12-11

结构及组成：

软件采用U盘交付，交付内容包括软件安装程序、电子版软件使用说明书、外部软件环境安装程序。软件由登录/退出模块、文件导入模块、数据分析模块、分析结果模块、用户管理模块、系统操作日志模块组成。

适用范围：

本产品与天津橡鑫医疗器械有限公司生产的“人FGFR3/TERT基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化联合检测试剂盒(PCR荧光探针法)”配合使用，用于基因突变和甲基化.txt格式检测数据的处理分析，供医护人员使用，为临床诊断提供参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清区开发区畅源道国际企业社区D4号楼3层、5层

型号规格：

ADAS-FTOV

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：