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激素复合质控品
京械注准20232400226
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室
2023-04-13
2028-04-12
产品为2个水平的冻干品,人血清基质,主要成分为含有约98%人血清、0.05% ProClin 300、含一定浓度的人绒毛膜促性腺激素(HCG)、促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、皮质醇(Cortisol)、性激素结合球蛋白(SHBG)、抗缪勒管激素(AMH)、硫酸脱氢表雄甾酮(DHEA-S)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、人生长激素(hGH)、孕酮(Progesterone)、催乳素(Prolactin)、雌二醇(Estradiol)、睾酮(Testosterone)抗原。rnrnt 人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平1、水平2目标浓度范围分别为3.9-7.2mIU/ml、30.8-57.2mIU/ml;促黄体生成素(LH)水平1、水平2目标浓度范围分别为7.0-13.0mIU/ml、35.3-65.5mIU/ml;促卵泡生成素(FSH)水平1、水平2目标浓度范围分别为13.4-25.0mIU/ml、32.3-60.1mIU/ml;皮质醇(Cortisol)水平1、水平2目标浓度范围分别为271.6-504.4nmol/L、586.6-1089.4nmol/L;性激素结合球蛋白(SHBG)水平1、水平2目标浓度范围分别为18.9-35.1nmol/L、38.7-71.9nmol/L;抗缪勒管激素(AMH)水平1、水平2目标浓度范围分别为0.7-1.3ng/ml、3.6-6.6ng/ml;硫酸脱氢表雄甾酮(DHEA-S)水平1、水平2目标浓度范围分别为150.5-279.5mu;g/dL、347.2-644.8mu;g/dL;促肾上腺皮质激素(ACTH)水平1、水平2目标浓度范围分别为30.9-57.5pg/mL、653.1-1212.9pg/mL;人生长激素(hGH)水平1、水平2目标浓度范围分别为0.8-1.4ng/mL、7.4-13.7ng/mL;孕酮(Progesterone) 水平1、水平2目标浓度范围分别为5.4-10.0ng/mL、13.4-25.0ng/mL;催乳素(Prolactin)水平1、水平2目标浓度范围分别为157.5-292.5mIU/ml、564.2-1047.8mIU/ml;雌二醇(Estradiol)水平1、水平2目标浓度范围分别为308-572pmol/L、1770.3-3287.7pmol/L;睾酮(Testosterone)水平1、水平2目标浓度范围分别为1.8-3.4ng/ml、4.4-8.2ng/ml。rnrnt 质控品质控范围批特异,详见质控品靶值单。
与本公司生产的化学发光免疫分析法试剂盒配套使用,用于人绒毛膜促性腺激素(HCG)、促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、皮质醇(Cortisol)、性激素结合球蛋白(SHBG)、抗缪勒管激素(AMH)、硫酸脱氢表雄甾酮(DHEA-S)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、人生长激素(hGH)、孕酮(Progesterone)、催乳素(Prolactin)、雌二醇(Estradiol)、睾酮(Testosterone)共13项的室内质量控制。
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼 205室、207室、209室、210室
水平1:2.0 mLtimes;1、水平2:2.0 mLtimes;1;rnrnt水平1:2.0 mLtimes;2、水平2:2.0 mLtimes;2;rnrnt水平1:3.0 mLtimes;1、水平2:3.0 mLtimes;1;rnrnt水平1:3.0 mLtimes;2、水平2:3.0 mLtimes;2;rnrnt水平1:5.0 mLtimes;1、水平2:5.0 mLtimes;1;rnrnt水平1:5.0 mLtimes;2、水平2:5.0 mLtimes;2。
rnt2~8℃避光保存,有效期为2
第二类
性激素复合质控品
粤械注准20172401587/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-09-12生长激素复合质控品
粤械注准20172401590/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-09-12孕激素复合质控品
苏械注准20232400849/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-06-14尿激素复合质控品
苏械注准20192401468/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2024-12-12血激素复合质控品
苏械注准20192401467/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2024-12-12性激素复合质控品
苏械注准20232400703/星童医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2028-05-21性激素复合质控品
粤械注准20222402025/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-12-18性激素复合质控品
京械注准20212400351/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2026-07-14激素复合质控品
京械注准20212400376/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2026-07-26类固醇激素复合质控品
京械注准20202400503/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2025-12-09