甲状腺功能三项测定试剂盒（干式荧光免疫层析发光法）

甲状腺功能三项测定试剂盒（干式荧光免疫层析发光法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20252402138

南通市海安市海安镇西园大道168号

2025-11-14

2030-11-13

检测卡：由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、聚氯乙烯(PVC) 板组成。硝酸纤维素膜上有3条T线(检测线)，1条C线(质控线)。3条T线(检测线)分别包被约1.5mg/mLTT3抗原、约2.0mg/mLTT4抗原和约0.3mg/mL鼠抗人TSH单克隆抗体I，C线(质控线)包被有约1.0mg/mL2,4-二硝基苯基-牛血清白蛋白(DNP-BSA)合成抗原，样品垫上含约1.4mg/mL羊抗人TT3单克隆抗体标记的荧光微球、约1.4mg/mL鼠抗人TT4单克隆抗体标记的荧光微球、约1.4mg/mL鼠抗人TSH单克隆抗体II标记的荧光微球和约2.1mg/ mL兔抗DNP抗体标记的荧光微球。样品稀释液(150μL/管)：主要组成成分为氯化钾0.01g/mL、磷酸二氢钾0.0024g/mL、十二水合磷酸氢二钠0.03615g/mL、聚乙二醇0.002g/mL、吐温-20(0.05%)和防腐剂Proclin300(0.05%)。ID卡或二维码：储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)的校准曲线可溯源至企业工作校准品，促甲状腺素(TSH)的校准曲线可溯源至促甲状腺素国家标准品(编号：150530)。

用于体外定量测定人血清、血浆、全血中总三碘甲状腺原氨酸/总甲状腺素/促甲状腺激素(TT3/TT4/TSH)的浓度。

南通市海安市海安镇西园大道168号一层西侧

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

1、储存条件：试剂盒保存在4-30℃，应避光保存，禁止冷冻；2、有效期：试剂盒有效期为24个月；3、试剂开封后立即使用，开封后在4-30℃可保存30分钟。

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