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尿动力学导管Urodynamic Catheters

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

尿动力学导管Urodynamic Catheters

注册(备案)号:

国械注进20182142475

注册人住所:

6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada

批准(备案)日期:

2018-10-26

有效期至:

2023-10-25

结构及组成:

本产品是由CAT导管和TUB导管连接后组成的尿动力学导管。其中,CAT导管由PEBAX(嵌段聚醚酰胺)材料制成,TUB导管由PVC材料制成。CAT导管和TUB导管都不含DEHP和BPA等增塑剂。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。使用方式:一次性使用。

适用范围:

本尿动力学导管是与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。

代理公司:

北京莱博瑞医疗技术有限公司

代理公司地址:

北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B

变更情况:

2021-02-07 “注册人名称:Laborie Medical Technologies Canada ULC; 代理人名称:北京莱博瑞医疗技术有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B”变更为“注册人名称:Laborie Medical Technologies Canada ULC 加拿大莱博瑞医疗技术公司; 代理人名称:禧暧医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号第8层813室”。 2022-06-08 生产地址由“6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada”变更为“180 International Drive, Portsmouth, NH 03801” 2022-04-15 “注册人名称:Laborie Medical Technologies Canada ULC加拿大菜博瑞医疗技术公司; 注册人住所:6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada”变更为“注册人名称:LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES莱博瑞医疗技术公司; 注册人住所:180International Drive, Portsmouth, NH 03801”。

生产地址:

6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada

型号规格:

CAT206、CAT208、CAT307、CAT411、CAT506、TUB101、TUB500。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662687号

产品图片
挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 尿动力学导管 国械注进20182142475 TUB500 400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿动力学导管 国械注进20182142475 TUB101 300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿动力学导管 国械注进20182142475 CAT206 500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿动力学导管 国械注进20182142475 CAT208 500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿动力学导管 国械注进20182142475 CAT307 500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿动力学导管 国械注进20182142475 CAT411 500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿动力学导管 国械注进20182142475 CAT506 500.0000
江西省+动态第44批 尿动力学导管 国械注进20182142475 TUB101 400.0000
江西省+动态第44批 尿动力学导管 国械注进20182142475 CAT307 1200.0000
江西省+动态第44批 尿动力学导管 国械注进20182142475 CAT208 900.0000