息肉圈断器-沪嘉械备20170034号-器械数据

产品名称：

息肉圈断器

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20170034号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2017-08-21

有效期至：

结构及组成：

圈断器由针、套管、套管固定螺钉、针固定螺钉、双圈滑动块、杆、单圈组成。有不锈钢材料制成，非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供耳鼻喉科手术截除息肉和扁桃体用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n1.产品名称变更为：息肉圈断器；\\r\\n2.分类编码变更为：02-15-01；\\r\\n3.产品描述变更为：由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.预期用途变更为：用于分离或切除组织。\\r\\n5.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-09

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：