一次性使用医用外科口罩（无菌型）

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用外科口罩（无菌型）

注册人名称：

湘械注准20202140223

注册人住所：

湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布为原料(内、外层)和过滤非织造布(熔喷布)热合而成。一次性使用医用外科口罩有三层，从外到内分别是防水层、过滤层、舒适层。本品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-11-26n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。

生产地址：

湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层

型号规格：

挂耳式（大号、中号、小号）；绑带式（大号、中号、小号）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140223

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用医用外科口罩（无菌型）	湘械注准20202140223	挂耳式	0.4200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用医用外科口罩（无菌型）	湘械注准20202140223	绑带式	0.5800
江西省+动态第53批	一次性使用医用外科口罩(无菌型)	湘械注准20202140223	绑带式	0.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用外科口罩(无菌型)	湘械注准20202140223	挂耳式	0.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用外科口罩(无菌型)	湘械注准20202140223	绑带式	0.5800
云南+常态挂网项目	一次性使用医用外科口罩(无菌型)	湘械注准20202140223	挂耳式	0.35
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用医用外科口罩（无菌型）	湘械注准20202140223	挂耳式	0.58