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RenoCare Hydrocolloid Dressing

国产失效注册

产品名称：

RenoCare Hydrocolloid Dressing

注册人名称：

T&L Co.,Ltd

国食药监械(进)字2013第3643238号(更)

注册人住所：

70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2013-08-22

有效期至：

2017-08-21

结构及组成：

产品由聚氨酯背衬,水胶体伤口保护层和经处理的低密度聚乙烯保护纸组成;水胶体伤口保护层的原材料为果胶,羟甲基纤维素钠,矿油,聚苯乙烯－异戊二烯树脂聚合物,碳氢化合物,聚丁烯,聚异丁烷,氧化丙烯聚乙烯聚合物。

适用范围：

该产品用以覆盖伤口,吸收渗液,其中RenoCare Hydrocolloid Standard型水胶体敷料用于轻微到中度渗出褥疮和腿部溃疡,RenoCare Hydrocolloid Band型水胶体敷料和 RenoCare Hydrocolloid Thin型水胶体敷料用于1度及2度烧伤、植体部位、术后创伤和皮肤擦伤。

代理公司：

北京合仁青源科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

售后服务机构由“北京合仁青源科技有限公司”变更为“北京合仁青源科技有限公司、威海美迪森国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3643238号”变更为“国食药监械(进)字2013第3643238号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/ROK 3865-2013《水胶体敷料》

生产地址：

70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea