定位扩张器

国产失效注册

产品名称：

定位扩张器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2014第1101033号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

定位扩张器由定位针和扩张管组成,采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品为无镀层产品,其标识为“WD”。主要技术指标:2)定位针头部应锐利,扩张管刃口处应圆钝,扩张管逐级套入应顺利,不得有卡塞现象。3)扩张器外表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)扩张器外表面的耐腐蚀性能应达到YY/T0149沸水试验法中b级的规定。5)扩张器表面无锋棱、毛刺、凹痕、微裂纹等缺陷。

适用范围：

供骨外科手术中创口定位及扩张用。

产品标准编号：

YZB/沪6980-10A-2014《定位扩张器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

扩张管规格:Φ2.8)Φ5.8)Φ9.8)Φ13.8)Φ15.8)Φ17.8)Φ19.8。