一次性使用血小板用去白细胞输血器(商品名:一次性使用血小板用去白细胞输血器)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

成都市双陆医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2014第3660297号

注册人住所：

成都高新区中和仁和路

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

本产品采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)和聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)制成。B型(血库型)组成:穿刺器、保护套、进气器件、软管、血液预过滤件、白细胞过滤件、截止夹和空袋。本产品主要性能:剩余白细胞数不大于2.5x106,血小板回收率不小于 85%。

适用范围：

本产品用于滤除血小板中的白细胞。

产品标准编号：

YZB/国 0146-2014 《一次性使用血小板用去白细胞输血器》

生产地址：

成都高新区中和仁和路

型号规格：

KF-WFP-B-1U