定制式固定义齿-鲁械注准20242170659-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

山东欣乐美医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242170659

注册人住所：

山东省淄博市周村区北郊镇苏袁路468号8号楼8-1

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-06-12

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体，按照原材料和主要工艺可分为金属切削类、金属光固化类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类、全瓷压铸类、树脂光固化类。其中，金属切削类采用纯钛切削而成；金属光固化类内冠采用纯钛切削而成，外层附以复合树脂光固化而成；全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷切削类采用玻璃陶瓷材料、齿科瓷块材料切削而成；全瓷压铸类采用铸瓷材料压铸而成；树脂光固化类采用复合树脂光固化而成。

适用范围：

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市周村区北郊镇苏袁路468号8号楼8-1

型号规格：

玻璃陶瓷切削单冠，玻璃陶瓷切削嵌体，玻璃陶瓷切削贴面，齿科瓷块切削单冠，齿科瓷块切削嵌体，齿科瓷块切削贴面，氧化锆烤瓷单冠，氧化锆烤瓷连冠，氧化锆烤瓷桥，种植上部修复氧化锆烤瓷单冠，种植上部修复氧化锆烤瓷连冠，种植上部修复氧化锆烤瓷桥，种植上部修复纯钛切削单冠，种植上部修复纯钛切削连冠，种植上部修复纯钛切削桥，纯钛光固化树脂单冠，纯钛光固化树脂连冠，纯钛光固化树脂桥，树脂光固化嵌体，树脂光固化贴面，铸瓷压铸单冠，铸瓷压铸嵌体，铸瓷压铸贴面。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：