角膜地形图仪-浙食药监械(准)字2012第2220221号-器械数据

产品名称：

角膜地形图仪

注册人名称：

浙江温医雷赛医用激光科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2220221号

注册人住所：

温州高新技术产业园区10号小区(创业园)A-302

批准(备案)日期：

2012-05-14

有效期至：

2016-05-14

结构及组成：

产品由数据采集单元,微机系统(包括微机处理器,可触摸式键盘,鼠标,LCD显示器,),操纵杆,绝缘变压器和刻度校正器组成。角膜前表面的曲率测量范围应达到35D-55D;角膜中心区域曲率半径测量允差±0.05mm,中心区域曲率半径测量重复性差不大于0.06mm;角膜不同区域曲率测量不均匀度不大于0.2D;测量眼角膜的散光轴角度的范围为0°-180°,精度为±3°,测量重复性不大于4°;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供医疗机构检测角膜屈光力和角膜曲率用。

产品标准编号：

YZB/浙3140-2012 《角膜地形图仪》

型号规格：

C01001