总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20152401461

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2020-12-15

结构及组成：

R1：亲和素包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。R2：总三碘甲状腺原氨酸抗体吖啶标记结合物，4 mL/瓶，含防腐剂。R3：生物素化总三碘甲状腺原氨酸，4 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含防腐剂。R4：样本处理液，4 mL/瓶，含8-苯胺基-1-萘磺酸镁和防腐剂。CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含稳定剂、防腐剂。CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。CAL4：校准品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的总三碘甲状腺原氨酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

存放在2-8℃，保持竖直向上。未开封存放于2-8℃，可稳定365天。首次使用后存放于2-8℃或在机存储，可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20152401461”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20152401461	2×50人份\|盒	3000.0000