抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）(Anti-Thyroid Peroxidase II (aTPOII))-国械注进20252400259-器械数据

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）(Anti-Thyroid Peroxidase II (aTPOII))

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252400259

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2025-06-19

有效期至：

2030-06-18

结构及组成：

试剂盒由标记试剂、固相试剂、低值校准品、高值校准品组成。

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清和血浆 (EDTA和肝素锂) 中抗甲状腺过氧化物酶抗体。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA

型号规格：

100测试/盒，500测试/盒(ADVIA Centaur系列)；100测试/盒，500测试/盒(Atellica IM系列)。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃的条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ