便携舌面脉经穴信息采集仪-津械注准20202200188-器械数据

产品名称：

便携舌面脉经穴信息采集仪

注册人名称：

慧医谷中医药科技（天津）股份有限公司

注册(备案)号：

津械注准20202200188

注册人住所：

天津华苑产业区海泰西路18号中南楼-401

批准(备案)日期：

2025-09-08

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

MT-XSZ-01:该产品由主机、采集面罩、图像采集设备、检测笔、连接线、一次性使用电极片(外购有备案凭证的合格产品)、脉象采集传动装置、腕带、便携舌面脉经穴信息采集仪程序软件(软件发布版本号：XSZ01-1.0.1)组成。MT-XSZ-02：该产品由主机、采集面罩、图像采集设备、检测笔、连接线、一次性使用电极片(外购有备案凭证的合格产品)、脉象采集传动装置、便携舌面脉经穴信息采集仪程序软件(软件发布版本号：XSZ02-1.0.0)组成。

适用范围：

MT-XSZ-01:本产品供医疗机构进行舌面图像、脉象信息、经络穴位(耳穴、体穴)阻抗值、体质信息的采集、管理、存储。生成报告，为中医诊断提供参考数据。MT-XSZ-02:本产品供医疗机构进行舌面图像、脉象信息、经络穴位(耳穴、体穴)阻抗值的采集、管理、存储。生成报告，为中医诊断提供参考数据。

变更情况：

适用范围变更 20250908,产品技术要求变更 20250908

生产地址：

天津市滨海新区滨海高新区,天津市滨海新区滨海高新区

型号规格：

MT-XSZ-02

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20202200188\"注册证共同使用。