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癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

津械注准20222400852

注册人住所:

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期:

2022-08-22

有效期至:

2027-08-21

结构及组成:

见附页

适用范围:

本产品用于体外定量测定人血清样本中的癌胚抗原(CEA)含量。

生产地址:

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格:

100人份\\/盒、100人份×5\\/盒。

产品储存条件及有效期:

1、未拆封试剂在2℃~8℃储存,有效期为12个月。\\r\\n2、首次使用后存放于2℃~8℃:可稳定28天。\\r\\n3、质控品开瓶后存放于2℃~8℃:可稳定15天。\\r\\n4、在机存放:可稳定28天。\\r\\n5、不同批号的组分不得混用,各组分在2℃~8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期,生产日期及失效日期见标签。

管理类别:

第二类