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WD系列全自动血细胞分析仪

国产失效注册

产品名称：

WD系列全自动血细胞分析仪

注册人名称：

吉林省维尔医疗器械有限公司

吉食药监械(准)字2014第2400204号

批准(备案)日期：

2014-10-08

有效期至：

2019-10-07

结构及组成：

产品主要结构:本仪器主要由微机控制部分、正负压力产生与控制部分、液路及温度控制部分、定量与稀释部分、吸样混匀部分、传感与测量部分、电源、输入及输出等部分组成。产品主要性能指标:1.空白计数:a.白细胞(WBC):≤0.5×109/L。b.红细胞(RBC):≤0.05×1012/L。c.血红蛋白(HGB):≤2g/L。d.血小板(PLT):≤10×109/L。2.仪器可比性(偏差要求)a.白细胞(WBC):不超过±5％。b.红细胞(RBC):不超过±2.5％。c.血红蛋白(HGB):不超过±2.5％。d.血

适用范围：

该产品主要用于人体血液细胞的计数、分析。

产品标准编号：

YZB/吉0229-2009

生产地址：

长春市绿园区青年路彩云间小区D栋913室

型号规格：

WD-3000、WD-5000