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α—淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α—淀粉酶（AMY）测定试剂盒（IFCC推荐法）

注册人名称：

粤械注准20152400926

注册人住所：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

该试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES） 50 mmol/L、α-葡萄糖苷酶 8 KU/L、氯化钠70 mmol/L、氯化钙1 mmol/L；R2：4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖（E -PNP-G7）5 mmol/L。

适用范围：

用于体外测定人血清中α-淀粉酶（AMY）的含量。

生产地址：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

型号规格：

R1: 1×20ml，R2: 1×5ml、R1: 2×50ml，R2: 1×25ml、R1: 2×60ml，R2: 2×15ml、R1: 4×40ml，R2: 2×20ml、R1: 4×50ml，R2: 2×25ml、R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

管理类别：

第二类