拔松针-粤穗械备20170777号-器械数据

产品名称：

拔松针

注册人名称：

广州市亿福迪医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170777号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋602房

批准(备案)日期：

2024-04-24

有效期至：

结构及组成：

由针体和柄部组成，针体头端有平、尖头、圆头形状。可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于探、拨、挑、刺组织。不在内窥镜下使用。不得用于注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年04月23日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G1栋429”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋602房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G1栋429”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋602房”。n2022年03月18日,预期用途由“用于外科手术中分解软组织。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”；产品描述由“由针体和手柄组成，针体头端有平头等形状，可重复使用。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、尖头、圆头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。n产品技术要求变更。nn2024年04月24日,预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不在内窥镜下使用。不得用于注射。”；产品描述由“由针体和柄部组成，针体头端有平、尖头、圆头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、尖头、圆头形状。可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街2号J栋602房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。