验光仪-沪械注准20212160135-器械数据

产品名称：

验光仪

注册人名称：

上海湖碧驰精密仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212160135

注册人住所：

上海市奉贤区人杰路150号1号楼

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

产品由主机（软件信息详见附页）、热敏式打印机、显示器组成。

适用范围：

产品适用于对被测试者眼睛的球精度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量（CR-8800和CR7000P型产品无角膜相关的测量功能）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1. 规格、型号：\\n原 “CR-8800、CRK-8800、CRK-8800P、CR-7000P、CRK-7000P” 变更为 “CR-8800、CRK-8800、CRK-8800P、CR-7000P、CRK-7000P、R-100、RK-100”\\n\\n2. 适用范围：\\n原 “产品适用于对被测试者眼睛的球镜度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量（CR-8800和CR-7000P型产品无角膜相关的测量功能）” 变更为 “产品适用于对被测试者眼睛的球镜度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量（CR-8800、CR-7000P和R-100型产品无角膜相关的测量功能）”;本文件与“沪械注准20212160135”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-14,1.产品技术要求的变更(涉及执行GB9706.1-2020等内容)见附页(共2页)。;本文件与“沪械注准20212160135”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-09

生产地址：

上海市奉贤区人杰路150号1号楼

型号规格：

CR-8800、CRK-8800、CRK-8800P、CR-7000P、CRK-7000P

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：