PreciControl HE4

国产失效注册

产品名称：

PreciControl HE4

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3400314号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:同意将试剂有效期由12个月变更为21个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GER 5853-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

型号规格：

4 x 1.0mL