雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3法)
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20172400437
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2022-07-14
有效期至：
2027-07-13
结构及组成：
MES缓冲液、醋酸钙、硫氰酸钾、2-氯-4-硝基苯酚-α-麦芽糖三糖苷(CNPG3)、表面活性剂
适用范围：
供医疗机构用于检测血清、肝素化血浆、尿液样本中的α-淀粉酶活力，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.增加产品包装规格：\\n规格2(136ml)：2×68mL；\\n规格3：试剂：2×570T。\\n2.增加适用机型：\\n日立系列HITACHI：LABOSPECT 008 AS。\\n3.产品技术要求变更详见附件。;本文件与“沪械注准20172400437”注册证共同使用。;2018-05-24,1.\\t医疗器械注册证新增包装规格：\\n规格4 (117mL)：3×39mL；\\n规格5 (1230T)：试剂：3×410T。\\n2. 产品技术要求新增包装规格及文字性变更，详见附件1(共1页）。\\n3. 产品说明书的变更包括增加适用机型、新增包装规格、增加试剂开瓶效期及文字性变更，详见附件2(共1页）。;本文件与“沪械注准20172400437”注册证共同使用。;2020-02-03
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
规格1(50mL)： 5×10mL；\\n规格2 (136mL)：2×68mL；\\n规格3（1140T） ：试剂：2×570T；\\n规格4 (117mL)：3×39mL；\\n规格5 (1230T)：试剂：3×410T。
产品储存条件及有效期：
\\/
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法） | 沪械注准20172400437 | 50ml：5×10ml | 368.0000 |
| 江西省+动态第41批 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法） | 沪械注准20172400437 | 50ml：5×10ml | 462.5000 |
| 江西省+动态第41批 | α－淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法） | 沪械注准20172400437 | (50mL)： 5×10mL | 462.5000 |
| 江西省+动态第40批 | α－淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法） | 沪械注准20172400437 | (1230T)：试剂：3×410T | 4612.5000 |
| 江西省+动态第40批 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法） | 沪械注准20172400437 | （1140T）：试剂：2×570T | 3991.0200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法） | 沪械注准20172400437 | 规格1(50mL)：5×10mL | 522.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法） | 沪械注准20172400437 | 规格5(1230T)：试剂：3×410T | 5129.1000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法） | 沪械注准20172400437 | 规格3（1140T）：试剂：2×570T | 4456.0320 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法） | 沪械注准20172400437 | 规格 1（50mL）:5×10mL | 522.0000 |
| 江西省+动态第54批 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3法) | 沪械注准20172400437 | 50ml：5×10ml | 521.8000 |
