高敏心肌肌钙蛋白T质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

高敏心肌肌钙蛋白T质控品

注册人名称：

粤械注准20252400772

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-05-22

有效期至：

2030-05-21

结构及组成：

含不同浓度重组人心肌肌钙蛋白T的牛血清白蛋白MES缓冲基质的液体。

适用范围：

本质控品与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的高敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)配合使用，用于高敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)项目检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

高敏心肌肌钙蛋白T质控品水平1：3×1.00 mL、6×1.00 mL高敏心肌肌钙蛋白T质控品水平2：3×1.00 mL、6×1.00 mL高敏心肌肌钙蛋白T质控品水平3：3×1.00 mL、6×1.00 mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。开瓶后，在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：