医用导管固定敷料-津食药监械(准)字2014第1640007号-器械数据

产品名称：

医用导管固定敷料

注册人名称：

天津广为嘉业科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第1640007号

批准(备案)日期：

2014-04-30

有效期至：

2018-04-29

结构及组成：

由医用胶带(含离型纸)、导管固定卡扣(含卡扣进口、卡扣出口1)卡扣出口2)组成。产品性能:表面应规整,医用胶带和离型纸不得有脱离和部分分离现象。塑料件表面应平整无毛刺、色泽均匀,无明显划伤、裂纹、气泡等缺陷。旋转轴应能自由转动、开关灵活锁紧可靠。卡扣固定之后,敷料至少应能承受8N的拉力,导管与敷料、敷料与人体均没有相对移动。其它性能指标详见注册产品标准《医用导管固定敷料》。

适用范围：

适用于医用导管的体外固定。

产品标准编号：

YZB/津1890-2014

生产地址：

天津市西青区中北镇津静公路北侧中北科技产业园二区13-2-104

型号规格：

TJ GWJY—01