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一次性使用静脉采血针(商品名:晓青)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用静脉采血针(商品名:晓青)

注册人名称：

常州晓春医疗器材有限公司

国食药监械(准)字2010第3411257号(更)

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇三河口街

批准(备案)日期：

2010-11-30

有效期至：

2014-11-30

结构及组成：

一次性使用静脉采血针由静脉穿刺针保护套、静脉穿刺针针管、针柄、软管、接头、瓶塞穿刺针针管、瓶塞穿刺针保护套组成。采血针材料:a)针管应采用符合GB 18457要求的不锈钢针管制造。b)连接双穿刺针的软管采用符合GB 15593规定的聚氯乙烯塑料材料;针柄、接头采用符合GB 12672 规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。静脉穿刺针保护套采用符合YY/T0242规定的聚丙烯材料。c)瓶塞穿刺针保护套采用丁基橡胶制造。d)针管涂有润滑剂,润滑剂采用的是聚二甲基硅氧烷或医用二甲硅油,每平方厘米针管表

适用范围：

本产品适用于医院生化检测过程中静脉血样的采集。

变更情况：

生产地址及注册地址变更:由“常州市武进区焦溪镇三河口街”变更为“常州市武进区郑陆镇三河口街” ;注册证由“国食药监械(准)字2010第3411257号”变更为“国食药监械(准)字2010第3411257号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3383-2010《一次性使用静脉采血针》

生产地址：

常州市武进区郑陆镇三河口街

型号规格：

0.5×15 RW LB、 0.5×15 RW SB、 0.55×20 RW LB、 0.55×20 RW SB、 0.6×25 TW LB、 0.6×25 TW SB、 0.7×25 TW LB、 0.7×25 TW SB、 0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、 0.9×28 TW LB、 0.9×28 TW SB