ABO血型正定型及RhD血型检测卡(微柱凝胶法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海润普生物技术有限公司

国械注准20173404738

注册人住所：

上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

葡聚糖凝胶，IgM性质抗A（鼠抗）、抗B（鼠抗）及抗D（细胞株RUM-1）。

适用范围：

本试剂用于人ABO血型的正定型检测及RhD血型抗原的检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。

变更情况：

2018-09-29 “注册人住所：上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“注册人住所：上海市崇明区城桥镇嵊山路109号”。 2018-09-07 “生产地址:浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B，Cl～C4”变更为“生产地址:上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B，Cl～C4；上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”。 2020-04-23 1.包装规格由“8孔卡，5×12卡盒。”变更为“8孔卡，12卡盒；2×12卡盒；4×12卡盒；5×12卡盒。”2.储存条件由“18～25℃避光保存。有效期12个月。”变更为“2～25℃避光保存。有效期12个月。”3.产品说明书及产品技术要求文字性变更（见附件）请注册人依据变更对比表修改相关内容。

生产地址：

浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B，C1～C4

型号规格：

8孔卡，5×12卡盒。

产品储存条件及有效期：

18～25℃避光保存。有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	5*12卡\|盒	2220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	8孔/卡，5X12卡/盒	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	8孔/卡，2X12卡/盒	960.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	8孔/卡，2X12卡/盒	1488.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	8孔/卡，5X12卡/盒	2700.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	8孔/卡，4X12卡/盒	1536.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	8孔/卡，2X12卡/盒	960.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	8孔/卡，5X12卡/盒	2220.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	8孔/卡，4X12卡/盒	1536.00
江西省+耗材挂网采购项目	ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）	国械注准20173404738	8孔\|卡，4×12卡\|盒	1536.0000