一次性使用输氧面罩-苏械注准20252082108-器械数据

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

江苏科邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252082108

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

一次性使用输氧面罩按结构不同分为普通面罩、可调面罩、充气面罩三种型号。按面罩大小分为XXL、XL、L、M、S、XS六种规格。普通面罩由面罩、接头、输氧管、鼻梁条(选配)、松紧带(选配)组成；可调面罩由面罩、接头、输氧管、可调接头、鼻梁条(选配)、松紧带(选配)组成；充气面罩由面罩、接头、输氧管、充气阀、松紧带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内（佑康路3号）

型号规格：

普通型：XXL、XL、L、M、S、XS可调型：XXL、XL、L、M、S、XS充气型：XXL、XL、L、M、S、XS

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ